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設計裝修 凈化工程 生物制藥車間 廠房

更新時間:2025-05-14

訪問量:1327

廠商性質:生產廠家

生產地址:廣州番禺

簡要描述:
生物制藥生產工藝復雜、潔凈等級和無菌的要求高,并對生產人員的素質有嚴格的要求。在生產過程中會出現潛在生物危害。所以對環境中塵粒及微生物污染進行控制的房間,其建筑結構、裝備及其使用均具有防止區域內污染物的引入、產生和滯留的功能。設計裝修 凈化工程 生物制藥車間 廠房,則選WOL,值得信賴!
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凈化級別百級、千級、萬級、十萬級等殺有害菌率98%
除塵率98%廢氣凈化率98%
適用面積100㎡殺霉菌率98%
負離子濃度/個/m3行業保健品、制藥業等
用途潔凈生產安全用品潔凈等級根據行業規范要求

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一、生物制藥車間建設設計注意事項

1、潔凈區:需要對環境中塵埃及微生物污染進行控制的房間,其建筑結構、裝備及其使用均有防止該區域內污染物的引入、產生和滯留的功能。

2、氣鎖間:設置于兩個或數個房間之間的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設置氣鎖間的目的是在人員或物料出入期間時,對氣流進行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。

3、生物制藥的凈化室基本特征:是必須以塵埃和微生物為環境控制對象。

4、藥品生產車間潔凈度一般分為四個級別:百級、千級、十萬級、三十萬級。

5、潔凈室的溫、濕度:在無特殊要求下,溫度在18-26°,相對濕度控制在45-65%

6、生物制藥潔凈廠房污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。

7、生物制藥凈化室主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質,微生物室凈化室環境控制的重點,廠房潔凈區的設備、管道內積聚的污染物質,可以直接污染產品,卻不影響潔凈度檢測,所以說,GMP需要空氣凈化技術,二空氣凈化技術不代表GMP。潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物料、化學、放射性等。

GMP潔凈廠房一般均有不同級別的潔凈度要求,裝修材料必須選用整體性好、表面平整光滑、便于清洗、無孔隙裂縫、不起塵、不脫落、不易孳生細菌的材料。

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