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規劃建設 制藥GMP中試車間

更新時間:2025-05-15

訪問量:1849

廠商性質:生產廠家

生產地址:廣東廣州

簡要描述:
中試就是小型生產模擬試驗,是小試到工業生產中不可少的環節。中試是根據小試實驗室研究工業化可行的方案,進一步研究在一定規模的裝置中各步化學反應條件的變化規律。廣州沃霖,是、潔凈協會的理事單位,在車間凈化工程有十余年的經驗,值得信賴,規劃建設 制藥GMP中試車間,認準WOL!
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負離子濃度/個/m3行業醫療、生物制藥、保健品等

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中試的目的

中試是從小試實驗到工業化生產必經的過渡環節;在模型化生產設備上基本完成由小試向生產操作過程地過渡,確保按操作規程能始終生產出預定質量標準的產品;是利用在小型的生產設備進行生產的過程,其設備的設計要求,選擇及工作原理與大生產基本一致;在小試成熟后,進行中試,研究工業化可行工藝,設備選型,為工業化設計提供依據。


一、中試車間設備布局

1、適當地預留定量的擴建空間,方便更換產品時需要增加或減少設備;

2、設備布置時,注重設置起重裝置,為設備檢修、拆卸和移動位置做齊全的準備;

3、仔細考慮相同或相似設備互換使用的可能性,相同的設備或操作步驟相似的設備盡量布置在同一區域,這樣可以減少挪動設備的工作;

4、為方便以后重組生產線,方便設備的調整和移動,在設備穿過樓板或操作平臺的洞口時,盡量按照設備的尺寸設計預留適合的空間,并按設備的重量計算集中荷載;

5、為了方便較大型號的設備進出,應在布置設備時考慮設備的運輸路線、安裝方式,在各層外墻上設置吊裝檢修門;


二、中試車間廠房的布局形式

對生產區域采用單層布局,精烘包和輔助區及公用工程采用局部多層布局,單程廠房內設置多層操作平臺以滿足工藝需求和設備位差的要求,操作平臺采用鋼結構。生產廠房應位于廠區內環境清潔,人流、物流不穿越或少穿越的地方,并應考慮產品工藝特點和防止生產時交叉污染,合理布置,間距恰當,經濟實用。


三、特種工藝崗位的布局形式

高溫反應崗為與普通反應崗位分開,單獨布置,設隔離墻;高壓以及氫化崗位以單獨的功能間布局在車間的一端,設有防爆墻和泄漏面。


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